Продължение на репортажа на Кейт Пикърт за списание „ТАЙМ“

 

Продължение.

Началото четете тук

 

Източник: time.com

Вижте и документалния филм „Пътешествие за масло“, разказващ за тежкия живот на родителите на деца с епилепсия.

 

 

Сред пациентите, които посетиха кабинета на Мирзабеджян докато бях там, беше майка на 5-годишно момче със сериозно забавяне в развитието и тегло около 10 килограма. Тя плати 65 долара за едномесечен запас от „Мрежата на Шарлът“. Дойде и самотна майка, живееща в постоянен страх, че лекарят на нейния син, който е против употребата на медицинска марихуана вместо фармацевтични лекарствени средства, може да подаде сигнал за нейния случай пред органите за закрила на детето. Детето ѝ страда от резистентна епилепсия и силно изоставане в когнитивното и физическото развитие. „В такова състояние качество на живот на практика няма. Прилича на смърт приживе“, сподели тази майка. “Той е толкова хубав и мил, че сърцето ми просто се къса.”

 

В кабинета си Мирзабеджян разговаря с всеки родител, води си записки за лекарствата, които децата приемат, и съставя схеми за дозировка. По време на консултациите той често говори за Емили. Всички родители знаят за нея от различните групи за подкрепа във Facebook, които Мирзабеджян модерира. “С вас съм”, окуражава ги той. “В едно и също положение сме”. Мирзабеджян горещо препоръчва на клиентите си да прилагат терапията със CBD под контрола на невролог.

 

По време на едно от посещенията Мирзабеджян предписа увеличаване на дозата CBD за сина на Лори Кинг, Емерик, който е получил първия си пристъп на 4-годишна възраст. Както твърди майка му, дори и при сегашната си схема за прием на CBD, която възлиза на 147 долара месечно, Емерик е “много по-концентриран и адекватен. Сякаш се събужда от дълбок сън, продължил години.”

 

Въпреки промяната, Кинг все още има известни притеснения затова, че дава на сина си масло от CBD. “Това е просто хазарт, основан на това, което всички останали правят”, казва тя. “Има неизвестност, но я има и искрата надежда, че може би това е вярната посока.”

 

“Всъщност ние не пушим трева”, казва Джоуъл Стенли, най-големият от шестимата братя в семейния бизнес с медицинска марихуана в Колорадо. С опита и знанията си в областта на инженерните науки, бизнеса и горското стопанство, през 2009 г. братята Стенли започват да отглеждат медицинска марихуана, а през следващата година отварят два лицензирани пункта за продажба в Колорадо Спрингс, мотивирани, по собствените им думи, от желанието да помагат на болните. Привлякла ги е и възможността за собствен бизнес. В момента общите приходи от продажба на медицинска марихуана в Колорадо са около 30 милиона долара месечно.

 

Скоро след започват бизнеса си, братята Стенли откриват сорт марихуана с висока концентрация на CBD и съвсем малко съдържание на THC — съединението, на което се дължи упойващият ефект. Отначало те кръщават растението “Разочарованието на хипаря” и изобщо не го пускат в продажба. През 2012 г. обаче с тях се свързва майката на момиче, болно от резистентна епилепсия, която търси богато на CBD масло. За това момиче, което се казва Шарлът Фиги, резултатът е невероятен, както твърдят самите родители. От стотици дневно пристъпите на Шарлът стават почти нула. Измъчваното от гърчове, неподвижно и нямо дете изведнъж започва да върви и говори. Братята Стенли преименуват сорта на „Мрежата на Шарлът”.

 

След посветения на тях документален филм на CNN, който се приема нееднозначно от детските невролози, братята са буквално засипани от заявки за лекарството, което тогава може да се намери само в щата Колорадо, където медицинската марихуана е легална от 2000 г. насам, а марихуаната за развлечение – от 2013 г. Братята, които продават „Мрежата на Шарлът“ на същата цена като Мирзабеджян —5 цента за милиграм—казват, че в списъка с чакащи има над 12 000 семейства, много от които са се преместили да живеят в Колорадо, за да получат достъп до продукта. Пет цента за милиграм може да изглеждат малко, но от реколтата, събраната през септември от 17-те акра, засадени с този сорт, може да се произведе масло на стойност 23 милиона долара. (по думите на Джоуъл Стенли братята са натрупали големи дългове за лабораторно и друго оборудване, което им трябва за производството на маслото, и планират да реинвестират евентуалните си печалби в разширяване на производството, вместо да ги приберат в джоба си).

 

ВИЖТЕ РЕКОЛТАТА ОТ НАЙ-СПОРНИЯ СОРТ МАРИХУАНА В КОЛОРАДО

Междувременно, за да съкратят списъка с чакащи и да намалят разходите, братята Стенли са решили да отправят предизвикателство към действащото законодателство за наркотиците. Те продължават да продават трева с богато съдържание на THC в обектите си за продажба на медицинска марихуана, но „Мрежата на Шарлът“ вече наричат по друг начин:“коноп”. Този сорт съдържа по-малко от 0, 3 процента THC, което съответства на легалната дефиниция за коноп, а съдържанието на маслото от него е сходно с това на вносното конопено масло, което вече се продава в бакалиите в САЩ. Класифицирането на растението като „коноп“ според братята Стенли означава, че могат да отглеждат много по-големи количества от него и да го транспортират легално извън щата, като се очаква първите шишенца с маслото да напуснат границите на Колорадо през ноември. По силата на федерален закон, предложен през юни от представителя на Републиканската партия за Пенсилвания Скот Пери, производството и транспорта на богато на CBD масло в САЩ ще бъде изрично обявено за законно. Засега обаче от правна гледна точка транспортирането на произведено в САЩ конопено масло между отделните щати е в най-добрия случай „сива зона“.

 

“Ако можем да функционираме в тази сива зона и да помагаме на децата, които нямат друга алтернатива, така да бъде”, казва Джоуъл. Най-лошият възможен сценарий е властите да конфискуват цялото произведено количество от „Мрежата на Шарлът“, да прекратят доставките за хилядите пациенти, които в момента ползват лекарството, а братята Стенли да отидат в затвора. “През първите години, когато започнах да се занимавам с това, всяка нощ сънувах кошмари как ме извеждат от къщи с белезници пред очите на децата ми”, казва Джоуъл. “Но след като видяхме успеха на Шарлът и на останалите пациенти, вече бяхме съвсем сигурни, че рискът си струва и че постъпваме правилно“.

 

Освен заплахата на закона, според мнозина лекари в САЩ братята Стенли  и другите производители на марихуана трябва да преодолеят още едно препятствие пред широкия достъп до CBD – трябват им доказателства, че терапията със CBD е ефективна и безопасна.

 

Ако можем да говорим за някаква пресечна точка в конфликта между децата, които употребяват марихуана и здравните заведения, то това е детската болница „Колорадо“ в Денвър. Според д-р Ейми Брукс-Кайал, завеждащ отделението по детска неврология и преподавател в университета в Колорадо, в болницата с медицинска марихуана, включително с „Мрежата на Шарлът“, се лекуват повече деца, отколкото където и да било другаде в страната.

 

Брукс-Кайал, която през декември ще поеме председателството на Американското дружество по епилепсия, е сред специалистите, загрижени за евентуалните нежеланите последици от приема на масло със CBD от деца. „Някои от непотвърдените от науката сведения са доста обнадеждаващи“, твърди Брукс-Кайал, “но наистина липсва добра клинична информация относно ефективността на марихуаната, в каквато и да било форма, за лечението на епилепсия.“ Това обаче не е единственото, което буди тревога у д-р Брукс-Кайал. Нови непубликувани научни изследвания, проведени в детската болница в Денвър и предоставени на „TIME“ в резюмиран вид сочат, че на много от децата с епилепсия, които приемат медицинска марихуана, тя изобщо не помага.

 

В резюмето на малко проучване върху 75 деца в детската болница „Колорадо“, които приемат масло, богато на CBD, изследователите посочват, че при около една трета от децата пристъпите са намалели с над 50 %, което е стандартната граница една терапия срещу епилепсия да бъде обявена за ефективна. Изследователите посочват още, че електроенцефалограмите (EEГ) за измерване на електрическата активност в мозъка на децата, чиито пристъпи са намалели вследствие на употребата на CBD, не са се променили — нещо, което е общо взето нормално, но въпреки това тревожи д-р Брукс-Кайал. Изследването установява, че семействата, преместили се в Колорадо заради достъпа до медицинска марихуана, три пъти по-често съобщават за поне 50 % намаляване на пристъпите, което навежда на мисълта, че заслуга за това вероятно има и т.нар. плацебо ефект.

 

Изследването в детската болница „Колорадо“ не отчита какъв точно вид масло от марихуана са приемали децата, поради което е невъзможно резултатите да бъдат възпроизведени в рамките на бъдещо научно изследване, какъвто е идеалният вариант. Това е напомняне за още един проблем: популярността на „Мрежата на Шарлът“ кара някои родители да обърнат света в търсене на медицинска марихуана, рекламирана като съдържаща високи концентрации на CBD, независимо дали действието ѝ е по-силно или по-слабо и дали съдържа замърсители, чиято консумация е опасна за децата.

 

“Понякога си мисля, че наистина помага, други път – че няма никаква промяна”, казва Кари Баум от региона на Лос Анджелис, която е изпробвала маслото, богато на CBD, върху шестгодишния си син, след като лекарство против епилепсия го е превърнало в “дете-зомби”, както се изразява самата тя. “Решени сме да продължим да опитваме. Какво друго ни остава?”

 

Според проведена онлайн анкета на медицинския журнал „Епилепсия“, чието публикуване е предстоящо, 34% от невролозите, включително специалистите по епилепсия, считат, че са налице достатъчно данни за безопасността на медицинската марихуана. Това мнение е подкрепено от 96 % от хората, които не са лекари.

 

Има вероятност скоро да бъдат оповестени нови научни данни. По-рано през настоящата година британската компания „GW Pharmaceutical“ започна одобрено от Агенцията на САЩ по лекарствата и храните (FDA) изпитване на получено от марихуана лекарство на основата на CBD, наречено Epidiolex. Изпитването се провежда в Нюйоркския университет, в многопрофилната болница в Масачузетс, в Калифорнийския университет, в университета в Сан Франциско (UCSF), а скоро в него ще се включи и Калифорнийският университет в Лос Анджелис (UCLA).

 

През юни изследователи от Нюйоркския университет начело с д-р Девински, заедно със свои колеги от Калифорнийския университет в Сан Франциско, изнесоха данни, че при 13 от 27 пациенти, лекувани с Epidiolex в продължение на три месеца, е отбелязано редуциране на пристъпите с поне 50%. При четирима от пациентите след 12-седмична терапия пристъпите са изчезнали. Макар и обнадеждаващи, тези резултати са по-ниски от 70-80-процентната ефективност, за която съобщават Мирзабеджян и братята Стенли при болните от епилепсия деца, ползващи „Мрежата на Шарлът“, макар че техните данни са получени извън строгите научни стандарти, които се прилагат при изпитването на фармацевтични лекарствени средства. По изчисления на „GW Pharmaceutical“ одобрението на Агенцията на САЩ по храните и лекарствата (FDA) може да се забави до края на 2016 г. или началото на 2017 г.

 

Едно от децата, участвали в проучването за лекарството Epidiolex, се появи в кабинета на Мирзабеджян в един от дните, когато и аз бях там. Майката на това 5-годишно момиче, болно от епилепсия, донесе опаковка Epidiolex и заяви, че лекарството не е подействало. В сравнение с гъстото, черно на цвят масло на Мирзабеджян, Epidiolex изглеждаше като вода. Освен това съдържаше добавки, които му придаваха ягодов аромат. Мирзабеджян беше очарован. “Как го правят толкова прозрачно?”, чудеше се той, докато въртеше шишето в ръцете си.

 

Мирзабеджян приема с радост това изследване. Междувременно обаче ще продължи работата си. „Можем да се опрем на изследванията, провеждани в университетите, което е чудесно, имаме нужда от това“, казва Мирзабеджян, “но в никакъв случай не бива да се омаловажават сведенията, получени от хиляди родители с абсолютно еднакъв проблем, които се обединяват и споделят опита си.” Според него лекарите и учените “нямат право — особено след като са наясно, че всички средства, с които разполагат, са се оказали неефективни—да излизат и да размахват пръст с твърдения, че нямало доказателства, нямало изследвания, нямало това или онова. Това е тяхна работа.”

 

Производителите, които се опитват да въведат на масовия пазар богато на CBD масло без лиценз от FDA и провежданите в момента клинични изпитвания на лекарства са в конкуренция помежду си. Освен братята Стенли, в надпреварата се включват и компании, които разпространяват добавки с естествен произход, както и нови свързани с марихуаната бизнес начинания, които залагат на това, че произвежданите в Щатите коноп и CBD скоро ще създадат индустрия за милиарди долари. През 2013 г. Джош Стенли, дотогава говорител на компанията на братята Стенли във връзка с „Мрежата на Шарлът“, напуска семейния бизнес, за да създаде неправителствена организация и търговска компания, която планира да продава богато на CBD масло като хранителна добавка с терапевтично действие (нутрацевтик). Тази категория продукти са извън регулацията на FDA.

 

Подобен подход тревожи д-р Шанкар от Калифорнийския университет в Лос Анджелис. Той е бил платен консултант на фармацевтична компания, работеща в посока разработване на синтетична форма на CBD. Шанкар лекува много деца, които приемат CBD, сред които и Емили Мирзабеджян. “Когато пиша рецепта, искам да предписвам продукт, получил одобрение от FDA”, заявява той. Заобикалянето на процедурата по лицензиране от FDA с цел по-лесно достигане на такива продукти до пазара означава, че изпитванията за тяхната чистота и ефективност ще са много по-малко. Според Мирзабеджян това е двоен стандарт. Той посочва, че от 12-те лекарства, предписани на Емили, осем са били без разрешение от FDA за употреба от деца.

 

Въпреки че много от родителите, с които „TIME“ разговаря, настояха да останат анонимни, никой не отказа да разговаря с нас. При липсата на насоки от здравни специалисти и на научни изследвания, тези родители разчитат на историите и опита, които споделят помежду си във Facebook групи и онлайн форуми, нетърпеливи да разкажат за невероятната промяна, която CBD е внесъл в живота на семействата и децата им.

 

Бащата от североизточната част на САЩ, пропътувал огромно разстояние през страната, за да донесе масло от марихуана за дъщеря си, казва, че сега за първи път в живота си тя играе и общува с другите. Учи се сама да се облича и да си сваля обувките, както и да говори. Неотдавна отишли в магазин на „Дисни“ и тя без да иска съборила един от предметите на лавицата. Родителите ѝ били изумени, когато я видели да спира и да пробва да го върне на мястото му. Те се радват дори типичните за възрастта на детето си резки промени в настроението и капризи. “Преди тя вземаше толкова много различни лекарства, че когато отивахме някъде, буквално я влачехме с нас”, казва баща ѝ.

 

Момиченцето е вписано в списъка с чакащи за „Мрежата на Шарлът“, а родителите му се надяват планът на братята Стенли да започнат изнасят своя продукт от Колорадо в други щати, да проработи. Но ако това не се случи, те планират друго пътуване с кола из страната, за да имат достатъчно от маслото, в случай че запасите им се изчерпят.

 

“Никой не може да каже какъв ще е дългосрочният ефект, когато става дума за медицинска марихуана”, казва бащата на момиченцето. “Но още откакто дъщеря ни навърши девет месеца, ни се наложи да вземаме решения за живота ѝ, които не ни харесваха. Започнахме да ѝ даваме стероид, от който тя се поду до неузнаваемост. Беше лабилна и това забави развитието ѝ. Започнахме да ѝ даваме лекарства против гърчове, които пък имаха други странични ефекти.” Сред нежеланите последици са евентуална загуба на зрение, увреждане на черния дроб, а едно от лекарствата носи риск от настъпване на смърт.

 

“Опитваме се да направим възможно най-доброто, когато вземаме такива решения”, казва бащата, “но те всички са ужасни.”

 

А в България все още няма дом за деца и лица с епилепсия!

 

Дом, където децата и лицата с епилепсия да се чувстват защитени, сигурни и обгрижвани от образовани и внимателни експерти.

Дом, където ще научават истината, а няма да бъдат жертви на стигмата.

Дом, където ще са приети, а не отхвърлени.

 

Нека всеки от нас помогне било и с малко.

И помнете – всяко добро дело непременно се възвръща!